З 1 липня 2025 року в Україні набуває чинності важлива постанова Кабінету Міністрів України від 13 грудня 2024 року № 1417, яка суттєво змінює правила функціонування аптечних закладів. Цей нормативний акт запроваджує обов’язкову вимогу для всіх аптек: укладення договору з Національною службою здоров’я України (НСЗУ). Метою цього є забезпечення ефективного відпуску лікарських засобів та медичних виробів у рамках державної програми реімбурсації. Ця ініціатива є ключовим кроком до підвищення доступності ліків для населення та оптимізації системи охорони здоров’я.

Дотримання цієї вимоги є обов’язковим, про що чітко зазначено у пункті 165 Ліцензійних умов. Відповідно, будь-яке порушення встановлених правил може призвести до застосування регуляторних заходів з боку Держлікслужби – органу, що відповідає за ліцензування аптечних закладів та контроль за їхньою діяльністю. Це підкреслює серйозність намірів держави щодо забезпечення прозорості та ефективності системи відшкодування вартості ліків. Для аптек це означає необхідність невідкладної адаптації до нових умов для продовження роботи в правовому полі.

Розуміючи важливість та потенційні складнощі перехідного періоду, ми надаємо детальний покроковий алгоритм, який допоможе аптекам успішно приєднатися до програми реімбурсації. Цей алгоритм розроблено для максимальної зручності та мінімізації помилок у процесі укладення договору з НСЗУ. Правильне виконання кожного кроку гарантує безперебійну участь аптечного закладу в системі відшкодування, що є вигідним як для аптек, так і для пацієнтів.

Для успішного укладення договору аптечному закладу необхідно виконати наступні ключові вимоги:

• Насамперед, необхідно зареєструвати аптечний заклад в електронній системі охорони здоровʼя (ЕСОЗ). Цей крок є фундаментом для подальшої взаємодії з НСЗУ та дозволяє інтегрувати діяльність аптеки в єдиний інформаційний простір охорони здоров’я України. Важливо також забезпечити реєстрацію всіх уповноважених осіб, які братимуть участь у процесі.

• Далі, всі уповноважені особи аптечного закладу повинні бути забезпечені кваліфікованими електронними підписами (КЕП). Електронний підпис є ключовим інструментом для забезпечення юридичної значущості та безпеки електронного документообігу.

• Аптечний заклад має забезпечити наявність належного компʼютерного обладнання та стабільного доступу до Інтернету в кожній аптеці або аптечному пункті. Це стосується всіх точок, де планується відпуск лікарських засобів та медичних виробів за державною програмою реімбурсації. Технічна готовність є запорукою безперебійної роботи системи.

• Фінальним кроком є подання заяви про укладення договору. Ця заява подається через електронну медичну інформаційну систему (МІС), у якій зареєстрований аптечний заклад. Важливо переконатися, що всі необхідні дані заповнені коректно та в повному обсязі.

Дотримання цих кроків дозволить аптекам не лише відповідати новим ліцензійним умовам, а й активно брати участь у державній програмі реімбурсації, що сприятиме підвищенню доступності якісних медичних послуг та лікарських засобів для українських пацієнтів. Актуальна інформація про функціональні можливості МІС, що підключені до центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я розміщені за посиланням: https://ehealth.gov.ua/pidklyucheni-doehealth-mis/

Ця зміна є кроком до більш прозорої та ефективної системи відшкодування, що, безперечно, піде на користь як аптечному бізнесу, так і кінцевим споживачам. Участь у програмі реімбурсації не лише виконує регуляторні вимоги, але й відкриває аптекам нові можливості для розвитку та розширення спектру послуг, приваблюючи більше пацієнтів, які користуються державними програмами підтримки. Це створює стійкий фундамент для подальшого розвитку галузі та підвищення рівня медичного обслуговування в Україні.

« повернутися