МОЗ посилить контроль над обігом нолбуфіну

czoborraul/Depositphotos

В Україні відбулися значні зміни у правилах відпуску сильнодіючого ін’єкційного знеболювального препарату – налбуфіну. Відтепер цей лікарський засіб, а також інші препарати, класифіковані за кодом АТС N02AF (буторфанол, диналбуфін, себакат), можна отримати виключно за електронним рецептом. Це важливий крок у посиленні контролю за обігом сильнодіючих ліків, що має на меті захист здоров’я громадян.

Запровадження електронного рецепта для налбуфіну та його аналогів є частиною стратегії Міністерства охорони здоров’я України щодо забезпечення раціонального використання медикаментів та запобігання їх неконтрольованому обігу. Однак, враховуючи особливості поточної ситуації в країні, передбачені певні винятки. Аптеки, розташовані у прифронтових районах або зонах активних бойових дій, де відсутня технічна можливість виписувати електронні рецепти, зможуть продовжувати відпускати налбуфін за паперовим рецептом. Цей тимчасовий режим діятиме до завершення воєнного стану і ще протягом трьох місяців після його скасування, за умови обов’язкового зберігання паперових рецептів протягом трьох років.

Причини посилення контролю за налбуфіном

Рішення про зміну правил відпуску налбуфіну було прийнято через виявлене значне зростання обсягів виробництва та реалізації цього препарату після початку повномасштабної війни. За офіційними даними Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, у 2024 році було вироблено на 43,4% більше упаковок налбуфіну, ніж у 2021 році. Обсяги продажу (в упаковках) також збільшилися, демонструючи зростання на 37,1% порівняно з 2021 роком. Таке неконтрольоване поширення сильнодіючих ліків викликало серйозне занепокоєння у медичної спільноти та регуляторних органів.

Тривале та неконтрольоване застосування налбуфіну несе значні ризики для здоров’я, оскільки може спричиняти розвиток фізичної залежності та толерантності. Це означає, що організм людини з часом звикає до дії препарату, і для досягнення бажаного ефекту потрібна дедалі більша доза. Фахівці зазначають, що лікування такої залежності є надзвичайно складним процесом. Донедавна налбуфін часто продавався за звичайним паперовим рецептом, а іноді, як виявилося, аптеки відпускали його навіть без належного рецепта, що призводило до його неконтрольованого обігу на ринку.

На початку 2025 року, за ініціативи керівництва Міністерства охорони здоров’я, Держлікслужба провела ретельну перевірку обігу налбуфіну в аптечних закладах. Результати перевірки виявили, що багато аптек не могли надати паперові рецепти, за якими нібито здійснювався відпуск препарату. Це підтвердило наявність значних ризиків безрецептурного продажу налбуфіну, що є прямим порушенням чинного законодавства. Таким чином, запровадження обов’язкового електронного рецепта для налбуфіну є невідкладним і необхідним кроком для забезпечення прозорого та ефективного контролю за обігом медикаментів, які мають потенційний ризик зловживання та розвитку залежності. Ця ініціатива сприятиме посиленню фармацевтичного контролю та захисту населення від небезпечних практик.