📢 Міністерство охорони здоров’я України визначило партнера для реалізації важливого європейського проєкту, спрямованого на створення нового державного органу. Ця нова структура буде відповідати за забезпечення того, щоб усі лікарські засоби та медичні вироби, що обертаються на території України, відповідали найвищим стандартам якості, безпеки та гармонізації з нормами Європейського Союзу. Очікується, що новий орган розпочне свою повноцінну роботу вже з 1 січня 2027 року, що знаменує собою важливий крок у розвитку системи охорони здоров’я країни.

🤝 Для реалізації цього амбітного проєкту було обрано консорціум, що об’єднує експертизу Литви, Польщі та Німеччини. Ця ініціатива отримує значну підтримку від Європейської комісії, яка виділила на її втілення 1,5 мільйона євро. Долучаться до роботи також провідні експерти з медичних та фармацевтичних агентств Хорватії та Франції, чий досвід буде неоціненним. Усі ці країни мають багатий та успішний досвід у сфері регуляторних реформ та глибокої гармонізації національного законодавства з правом ЄС. Саме ця експертиза стане міцною основою для створення в Україні сучасного та ефективного органу державного контролю за лікарськими засобами.

🗓 Упродовж наступних 20 місяців українська команда, пліч-о-пліч з експертами з країн ЄС, активно працюватиме над ключовими завданнями. Це включає розробку законодавчої бази, яка буде повністю адаптована до вимог acquis ЄС – сукупності норм і принципів, що складають правову основу Євросоюзу. Також буде визначено оптимальну структуру та процедури функціонування майбутнього регулятора, а також проводитиметься підготовка профільних фахівців, які забезпечать його ефективну роботу. Інтеграція українських стандартів з європейськими є пріоритетом.

💡 Проєкт реалізується за унікальним форматом Twinning. Це передбачає інституційне партнерство, в рамках якого державні службовці з країн ЄС безпосередньо співпрацюють з українськими колегами. Вони передають чинні європейські моделі, найвищі стандарти та передові управлінські практики, сприяючи трансферу знань та досвіду. Така співпраця забезпечує швидке впровадження найкращих рішень.

🔧 Подальші кроки включають формування спільної робочої команди, проведення регулярних зустрічей з експертами ЄС та системну роботу за 13 технічними напрямами. Ці напрями охоплюють усі ключові функції, які повинен виконувати майбутній регулятор. Окрім того, передбачено залучення консультаційної підтримки від 99 експертів з різних тематичних напрямів, які надаватимуть фахову допомогу протягом усього періоду реалізації проєкту. Це забезпечить всебічну експертну підтримку.

🙏 МОЗ України висловлює глибоку вдячність європейським партнерам та інституціям за їхню неоціненну підтримку України на шляху до якісних змін та повної гармонізації національних правил з європейськими стандартами. Це співробітництво є важливим кроком до покращення доступу до якісних та безпечних лікарських засобів для всіх українців.