З 1 липня 2025 року в Україні набуває чинності важлива постанова Кабінету Міністрів (№ 1417 від 13.12.2024), що кардинально змінює правила роботи для всіх аптечних закладів. Згідно з цим документом, кожна аптека зобов’язана укласти договір з Національною службою здоров’я України (НСЗУ) для забезпечення відпуску лікарських засобів та медичних виробів в рамках державної програми реімбурсації. Ця вимога є невід’ємною частиною пункту 165 Ліцензійних умов і підлягає обов’язковому виконанню. Недотримання цієї норми може призвести до застосування регуляторних заходів з боку Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, яка є ліцензуючим та контролюючим органом для аптечних закладів.

Для успішної інтеграції в програму реімбурсації та уникнення можливих санкцій, аптечним закладам необхідно виконати низку підготовчих кроків. Пропонуємо детальний покроковий алгоритм, який допоможе укласти договір НСЗУ та безперебійно функціонувати в нових умовах.

Обов’язкові кроки для укладення договору реімбурсації:

✅ По-перше, критично важливо зареєструвати ваш аптечний заклад в електронній системі охорони здоров’я. Це включає також реєстрацію всіх уповноважених осіб, які матимуть доступ до системи та працюватимуть з програмою реімбурсації.

✅ По-друге, забезпечте всіх уповноважених осіб надійними електронними підписами. Це є ключовим інструментом для юридично значущих дій у системі, зокрема для підписання договору з НСЗУ.

✅ По-третє, переконайтеся, що кожна аптека або аптечний пункт, де планується відпуск лікарських засобів та медичних виробів за програмою реімбурсації, оснащений належним комп’ютерним обладнанням та має стабільний доступ до мережі Інтернет. Це гарантує безперебійну роботу з електронними реєстрами та системою.

✅ По-четверте, подайте заяву на укладення договору через електронну медичну інформаційну систему, в якій вже зареєстрований ваш аптечний заклад. Цей етап є формальним початком процесу укладення угоди.

Важливі аспекти під час заповнення заяви на реімбурсацію:

▫️Необхідно чітко зазначити ПІБ особи, яка підписуватиме договір, а також підставу, на основі якої ця особа діє (наприклад, статут, довіреність). Точність цих даних запобігає затримкам.

▫️Введіть коректні банківські реквізити за форматом IBAN. Будь-які помилки в цих даних можуть стати причиною необхідності повторного подання заяви та затримок у розрахунках за реімбурсацією.

▫️Оберіть групи станів (нозологій), за якими ваш аптечний заклад готовий здійснювати відпуск лікарських засобів та медичних виробів. Цей вибір визначатиме спектр послуг, що надаватимуться за програмою реімбурсації.

Ключові нюанси, які слід врахувати:

▪️Як вже згадувалося, помилки, особливо у банківських реквізитах, можуть вимагати повторного подання заяви, що затягує процес. Ретельна перевірка всіх даних є обов’язковою.

▪️Після надсилання проєкту договору в системі, уповноважена особа аптечного закладу має накласти електронний підпис на документ протягом 5 календарних днів. Це критичний термін для активації угоди.

▪️Договір вважається укладеним та набирає чинності з моменту його підписання уповноваженими особами обох сторін – НСЗУ та вашого аптечного закладу.

▪️Після успішного укладення договору необхідно обов’язково позначити в системі всі аптеки та аптечні пункти, які будуть задіяні у відпуску лікарських засобів та медичних виробів за програмою реімбурсації.

Додаткові вимоги та строки:

У деяких випадках, для уточнення даних щодо ліцензій на роздрібну торгівлю лікарськими засобами або діяльність з обігу наркотичних засобів, може знадобитися надання скан-копій відповідних документів. Їх слід прикріпити як додатки до заяви. Важливо пам’ятати, що дата початку дії договору не може бути раніше дати подання заяви. Укладення договорів відбувається на строк до трьох років, забезпечуючи стабільність у співпраці з НСЗУ.

Для отримання додаткових консультацій з технічних питань щодо подання заяви рекомендується звертатися до оператора вашої електронної медичної інформаційної системи. Загальні питання стосовно програми реімбурсації та укладення договорів НСЗУ можна надсилати на електронну адресу [email protected] або зателефонувати до контактного центру НСЗУ за номером ☎️ 16-77. Своєчасне приєднання до програми реімбурсації є запорукою успішної та відповідної законодавству діяльності аптечних закладів.