Завідувачем КДЛ є Костирко Інна Олександрівна, вона є лікар вищої кваліфікаційної категорії, нагороджена Грамотою Верховної Ради України. Працює Інна Олександрівна вже близько 35 років, останні 15 років-завідуючою КДЛ, за період цього часу багато працювали з колективом і над обладнанням і над самою лабораторією над акредитацією і над саморозвитком. Сьогодні завідувач розповіла нам специфіку роботи акредитованої лабораторії та підготовку до переходу на новий стандарт.

Адже акредитація лабораторії – це підтвердження її відповідності вимогам міжнародного стандарту.

Клініко-діагностична лабораторія Славутської МЛ була акредитована в травні 2023 року. Акредитація передбачає те, що лабораторні дослідження визнаються як на всій території України так і на території ЄС. Я та весь колектив довели, що лабораторія працює якісно, а також довели компетентність кожного свого лабораторного дослідження. Тобто ми тривалий час працювали над тим, щоб відповідати всім вимогам Європейського стандарту.

Акредитація передбачає 3 нагляди за період акредитації. Свідоцтво про акредитацію видається на 5 років. Декілька тижнів тому відбувся перший нагляд, приїжджала комісія, яка повністю перевіряла роботу лабораторії. Робота перевіряється по всіх аспектах, тобто відповідність обладнання, відповідність приміщень, відповідність умовам навколишнього середовища та відповідність виконанням вимог до самих методик в розрізі стандарту ІSO 15189: 2015 року.

На сьогоднішній день в Україні вже почав працювати новий стандарт ІSО 15189: 2022 року. Акредитовані лабораторії мають перейти на цей стандарт до кінця 2024 року. Я, менеджер з якості та весь колектив лабораторії працює над тим, щоб перейти на новий стандарт. Такий перехід був здійснений нами уже на 80%.

В цьому році був здійснений нагляд за біохімічними, гематологічними та імуногематологічними дослідженнями. Керівництво лікарні за останній проміжок часу придбала ряд дороговартісного обладнання. На теперішній час наявний потужний гематологічний аналізатор з автоподачею, який дозволяє швидко та якісно обробляти загальні аналізи крові пацієнта. Гематолог з потужністю 100 тестів за годину. Ще був придбаний імуноферментний автоматичний аналізатор, який дозволяє виконувати весь спектр гормонів, таких як ТТГ, Т3,Т4, АТПО а також ще ряд інших досліджень, які ми з часом будемо впроваджувати, також на цьому аналізаторі можна якісно виконати гепатити В та С. В лабораторії працює молеколярно-генетичний відділ та проводить дослідження на мікобактерії туберкульозу, так як рівень туберкульозу в Україні зростає, це дає можливість швидко та якісно діагностувати наявність мікобактерій туберкульозу у пацієнта.

Тиждень назад в лабораторії було встановлено новий біохімічний автоматичний аналізатор з потужністю 200 тестів за годину , чудовий сучасний апарат який має дуже малу похибку і з великою достовірністю можна зробити всі біохімічні обстеження.

КДЛ має подвійний контроль якості. Маємо заключені програми з нашим українським референс-центром «ОХМАТДИТ», який 2 рази в рік дає нам контрольні роботи, які ми виконуємо, відправляємо дані та отримуємо відповіді на рахунок ефективності нашої роботи на протязі року. Також лабораторія має договір з закордонною лабораторією, яка працює на території ЄС , в яку ми надсилаємо дані щомісячно, всі результати лабораторних досліджень і отримуємо заключення на рахунок ефективності виконання тої чи іншої методики.

Декілька слів про ЛІС (лабораторно-інформаційна система), яка дозволяє не тільки швидко та якісно зробити аналізи, а й дозволяє бачити кожного пацієнта, коли він був в лабораторії, що здавав, допомагає відслідкувати анамнез, тобто, якщо пацієнт неодноразово відвідував лабораторію, можна відслідкувати всю історію звернень, побачити всі його дослідження і те яким чином іде процес лікування. Також підтримується принцип конфіденційності та неупередженості тому, що весь біоматеріал кодується в двох маніпуляційних, тобто персонал лабораторії може бачити тільки коди, закодований біоматеріал. Команда дається аналізаторам і після виконання іде передача даних в систему Terra Lab , тому тут виключається людський фактор. Все відбувається автоматично, всі процеси автоматизовані.

Я особисто довгий час працювала над тим щоб стати експертом Національного агенства з акредитації України і вже рік являюся таким експертом, який дозволяє проводити акредитацію лабораторій як технічному експерту. Для того щоб далі розвиватися та стати аудитором потрібно хоча б 3 роки пропрацювати експертом тоді вже можна подавати заявку і документи на головного аудитора . Головний аудитор організовує акредитації по території України та має великі повноваження.

Наш колектив досить професійний, працюють 5 професіональних лікарів, є цитоморфолог, яка являться менеджером з якості лабораторії. Всі лікарі мають вищу кваліфікаційну категорію, можуть надати будь які діагностичні заключення. Надаємо консультаційні послуги , інтерпретуємо лабораторні дослідження .

Хочу наголосити, що пацієнт може звернутися до лабораторії і пройти будь яке обстеження за його бажанням не маючи електронних направлень.

Звернення пацієнтів без направлення може бути платним.»